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某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產流通領域整治行動工作總結

網站:公文素材庫 | 時間:2019-05-28 07:03:23 | 移動端:某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產流通領域整治行動工作總結

某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產流通領域整治行動工作總結

某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產流通領域整治

行動工作總結

為深入貫徹落實國家局藥品生產流通領域集中整治行動精神,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品生產流通秩序,按照自治區(qū)局、某某市局有關整治行動工作方案的要求,我局從201*年2月到201*年6月,在全市范圍內開展為期五個月的藥品生產流通領域集中整治行動。針對本次整治活動,我局專門成立藥品生產流通領域集中整治工作小組,制定了《某某市藥品生產流通領域集中整治行動工作實施方案》,并將《關于印發(fā)某某市藥品生產流通領域集中整治行動工作實施方案的通知》(牙食藥監(jiān)字[201*]9號)印發(fā)給各藥品生產、經營企業(yè)。實施方案以著力解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題,嚴肅查處藥品生產經營過程中的違法違規(guī)行為,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為目標,針對企業(yè)性質,分別制定重點整治內容、重點檢查企業(yè)。

現(xiàn)將三個階段工作情況總結如下:

第一階段已經完成。我局對轄區(qū)內所有藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位的相關人員及藥品信息員、協(xié)管員進行了業(yè)務培訓。將國家局關于藥品生產流通領域集中整治行動的要求傳達給各培訓人員。培訓中重點宣貫了國家局《關于印發(fā)全國藥品生產流通領域集中整治活動工作方案的通知》。3月7日,我局在觀看了自治區(qū)局召開的集中整治電視電話會議后,根據法律法規(guī)和自治區(qū)局的藥品生產流通領域各種要求并結合我市具體情況布署201*年藥品生產流通領域監(jiān)管工作的重點。3月15日,我局將國際消費者權益保護日今年的主題“消費與安全”結合本次藥品生產流通領域集中整治行動開展了某某市藥品“消費與安全”義務宣傳活動。此次活動從消費者角度出發(fā),為保障消費者的合法權益,普及購買藥品、使用藥品的“消費與安全”,并將群眾在日常生活中可能碰到的藥品生產流通領域中出現(xiàn)的問題著重進行了認真的講解、宣傳,獲得群眾的好評,取得了良好的效果。

第二階段已經完成。各企業(yè)正根據《某某市藥品生產流通領域集中整治行動工作實施方案》進行認真自查自糾,查找問題、排查風險、發(fā)現(xiàn)問題、徹底整改。現(xiàn)已有143家企業(yè)完成自查自糾,將自查自糾報告上交我局。整改過程中,企業(yè)遇到問題主動與我局聯(lián)系,積極解決,對此次藥品生產流通領域工作涉及問題徹底進行整改。

第三階段已經完成。因為全國鉻超標膠囊事件突發(fā),我局決定,將鉻超標膠囊專項檢查與藥品生產流通領域專項檢查統(tǒng)一行動。我局從4月5日開始至今,共檢查藥品生產企業(yè)2家(包括醫(yī)療機構制劑室1家),藥品經營企業(yè)46家,藥品使用單位4家,出動檢查人員260余人次,責令整改企業(yè)18家,立案22件,結案22件,罰沒款5.3萬元、沒收違法藥品300余盒。檢查中,制劑室由南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司購進空心膠囊(南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司無空心膠囊銷售資質),該批空心膠囊由浙江省新昌縣華星膠丸廠生產,疑為鉻超標膠囊,現(xiàn)已經封存,并上報某某市食品藥品監(jiān)督管理局,等待進一步處理;某某市森健藥業(yè)由濟南名洋膠囊有限公司生產的空心膠囊購進原料資質審核不嚴,檢驗報告索要、發(fā)票索取不齊全。由于濟南明洋膠囊有限公司生產膠囊未取得藥品批準文號,該企業(yè)購進空心膠囊生產的金蓮花膠囊違反《藥品管理法》,已經責令停產整頓一個月,F(xiàn)階段該企業(yè)正在積極整改中。藥品經營企業(yè)部分出現(xiàn)票據索要不及時、不齊全,或未經驗收銷售、驗收項目不齊全等問題,我局根據相應的法律法規(guī)對其進行了責令整改,對未在規(guī)定期限內提供相應票據或檢驗報告的企業(yè),我局給予了相應的處罰,并將違法經營的藥品予以沒收。我局已將此次專項檢查結果錄入電子監(jiān)管誠信體系,其中責令整改、違法企業(yè)將會作為下階段重點檢查企業(yè)。

擴展閱讀:某區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理開展藥品生產流通領域集中整治工作的情況匯報

xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產流通領

域集中整治工作總結

市局:

自今年2月份以來,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、市局關于開展藥品生產流通領域集中整治工作的統(tǒng)一部署,在臨潼區(qū)政府的高度重視和有關部門的大力支持下,我局扎實有效地開展了藥品生產流通領域集中整治工作。經過近四個月的監(jiān)管和整治,轄區(qū)藥品市場秩序有進一步好轉,藥品監(jiān)管長效機制進一步完善,全區(qū)藥品安全狀況穩(wěn)中趨好,專項整治工作取得了階段性成效,F(xiàn)將有關情況匯報如下:

一、工作開展情況

(一)高度重視,認真部署。為使轄區(qū)內藥品生產流通領域集中整治工作有效有序開展,根據市局文件精神和全國藥品生產流通領域集中整治電視電話會議精神的要求,我局高度重視,及時制定下發(fā)了《臨潼區(qū)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》,成立了以黨組書記、局長XXX為組長、主管副局領導為副組長、藥械監(jiān)管科和稽查隊負責人為成員的整治工作領導小組,召開藥械執(zhí)法人員大會,動員部署專項整治行動工作,對藥品生產流通領域集中整治工作提出了明確要求,落實了責任、細化了措施,確保了全區(qū)藥品生產流通領域集中整治行動的順利開展。

(二)廣泛宣傳,自查自糾。在整治行動中,我局堅持廣泛宣

傳、全面動員,發(fā)動群眾和社會群體的關注和參與熱情,發(fā)揮涉藥單位市場主體的作用,組織藥品生產、經營企業(yè)認真開展自查自糾,以‘3.15’消費者權益保障日活動為契機開展宣傳活動,發(fā)放宣傳資料700余份,提高公眾參與打擊藥品違法違規(guī)行為意識,共同維護藥品市場穩(wěn)定,為專項整治工作營造了良好的輿論氛圍。為整治工作的深入開展奠定扎實基礎。各藥品生產經營企業(yè)認真開展自查自糾,落實整改措施。轄區(qū)內所有藥品生產經營企業(yè)對本企業(yè)在履行第一責任人責任,各自針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面自查自糾,并認真整改,較好地解決了藥品流通領域中存在的突出問題。

(三)突出重點,全面整治。一是確定重點企業(yè)和重點區(qū)域。在確保專項整治全面覆蓋所有藥品生產經營企業(yè)的基礎上,我局突出整治重點,確定全部x家藥品生產企業(yè)、x家藥品批發(fā)企業(yè)、xxx家藥品零售企業(yè)為重點整治單位,以農村為重點區(qū)域。二是集中精力,落實責任,統(tǒng)一行動。面對執(zhí)法力量明顯不足的困難,在整治行動中我們堅持專項整治與日常監(jiān)管相結合,每周安排1-2天時間,確定具體行動路線、檢查區(qū)域、重點單位、檢查內容,執(zhí)法人員分成4個執(zhí)法小組,下達具體任務,由領導小組統(tǒng)一指揮,開展整治工作,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進行了專項整治;4月中旬開始,按照市局下發(fā)的關于問題膠囊查處

的要求,開展了多次全局執(zhí)法人員參與的拉網式查處整治工作,有力凈化了我區(qū)藥械市場秩序,杜絕了問題膠囊在臨潼市場上的流通。經過為期四個月的集中拉網式檢查,我局出動執(zhí)法車輛91臺次,出動執(zhí)法人員280人次,共檢查藥品生產企業(yè)x家,藥品批發(fā)企業(yè)x家,藥品零售企業(yè)(含連鎖企業(yè)門店)xxx家,醫(yī)療機構xx家(含民營醫(yī)院),下發(fā)責令整改通知書9份,共立案查處7件,行政罰款xxxx余元。二、存在的主要問題

我局在藥品生產流通領域集中整治工作中雖然取得了一些成績,但分析前一階段的整治工作,我們也清醒地認識到,臨潼區(qū)的藥品生產經營企業(yè)中也存在一些不容忽視的問題,

一是多數藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范,重效益、輕管理等不良行為的存在;二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為,藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍;三是個別藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是少數藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施;六是法人委托書規(guī)定的內容不全,或超過委托期限,授權委托人與實際業(yè)務員不一致;七是一些企業(yè)對員工的培訓內容不隨政策形勢的變化而改變,對國家局新的規(guī)定,不宣傳、不培訓,從業(yè)人員并不知曉;藥師不在崗的現(xiàn)象也時有發(fā)生。以上問題應

引起我們高度重視,采取有效措施認真加以解決。

雖然我區(qū)藥品流通領域專項整治工作雖然取得了一定成績,但與市局領導要求相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下一步工作中,虛心學習借鑒其他區(qū)縣的先進經驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來,繼續(xù)鞏固轄區(qū)藥品流通領域專項整治成果,大膽創(chuàng)新,與時俱進,進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,堅決整治和嚴厲查處損害群眾切身利益的不法行為,營造臨潼放心安全的藥品消費環(huán)境,確保臨潼群眾用藥安全有效。

二○一二年六月二十日

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